NF C48-361-2-1998 报警系统.报警传输系统和设备.第1-2部分:使用专用报警路径的系统要求

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【英文标准名称】:Samplingproceduresusedforacceptancetestingofinvitrodiagnosticmedicaldevices-Statisticalaspects;GermanversionEN13975:2003,GermanandEnglishtexts
【原文标准名称】:体外诊断用医疗装置的验收试验用取样规程.统计特性
【标准号】:EN13975-2003
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2003-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收试验;实验室医学;控制方法;生物化学制品;质量保证体系;人用的药物;化学分析和试验;终检;收费;验收;诊断;实验室;统计学;定义;质量控制;实验室条件下诊断;生产;产品;描述;医疗产品;多语种的;特性记述;使用说明;抽样方法;大小测量;医学科学;分类;试验;规范(验收);在实验室条件下;实验室试验;特性;统计方法分析;质量保证;过程控制
【英文主题词】:Acceptance;Acceptancetests;Biochemicals;Characterisations;Characteristics;Charge;Chemicalanalysisandtesting;Classification;Controlmethod;Definition;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Finalinspection;Humanmedicine;Invitro;Instructionsforuse;In-vitrodiagnostic;Laboratories;Laboratorymedicine;Laboratorytesting;Medicalproducts;Medicalsciences;Multilingual;Processcontrol;Production;Products;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Qualitycontrol;Samplingmethods;Sizemeasurement;Specification(approval);Statisticalmethodsofanalysis;Statistics;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:19P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Part2:Testsofsterilityperformedinthevalidationofasterilizationprocess(ISO11737-2:1998);GermanversionENISO11737-2:2000
【原文标准名称】:医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
【标准号】:ENISO11737-2-2000
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2000-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;试验;医疗设备;定义;定义;包装件;生物测定;无菌;元部件;灭菌;医疗产品;证实;原材料;微生物学
【英文主题词】:Bioassay;Components;Definition;Definitions;Medicalequipment;Medicalproducts;Microbiology;Packages;Rawmaterial;Sterility;Sterilization(hygiene);Testing;Tests;Validation
【摘要】:
【中国标准分类号】:C46
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:14P.;A4
【正文语种】:英语